顯微計數(shù)法不溶性微粒儀使用前準(zhǔn)備：
 

　　使用合適的洗滌裝置，用微濾(一般孔徑0.45m)過濾50ml微粒檢測用水(或其他溶劑)，放入清潔的合適容器中，旋轉(zhuǎn)使可能存在的微粒均勻，靜置直至氣泡消失。根據(jù)抗蝕劑法項下的檢查法，每10ml中10m以上的不溶性微粒為10粒以下，25m以上的不溶性微粒為2粒以下。否則，表示檢驗用水(或其他溶劑)、玻璃儀器和實驗環(huán)境不適合微粒檢測，進(jìn)行再處理，待檢測符合規(guī)定后方可進(jìn)行供試品檢測。待測樣品應(yīng)提前拆除外包裝，清水沖洗容器外壁，放置于合適的實驗環(huán)境中備用。

　　標(biāo)示量在25m1或25ml以上的靜脈注射液，除另有規(guī)定外，取供試品，清水清洗容器外壁，小心翻轉(zhuǎn)20次，溶液均勻混合，立即小心打開容器，倒出部分供試品溶液沖洗開放口及樣品杯，供超聲處理(80(120w)30秒脫氣或靜置適當(dāng)時間脫氣后，置于采樣器上())開啟攪拌或手動緩慢旋轉(zhuǎn)，使溶液均勻(避免產(chǎn)生氣泡)。依法至少測定三次。每次采樣應(yīng)在5m1以上。記錄數(shù)據(jù)；另外采集至少2個供試品，用該法測定。不計算每個供試品的初次數(shù)據(jù)，取后續(xù)測定結(jié)果的平均值進(jìn)行計算。
 

　　顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢查結(jié)果的判定

　　1、標(biāo)示裝量為100ml或100ml以上的靜脈用注射液除另有規(guī)定外，每1ml中含10μm以上（≥10um）的微粒不超過12粒，含25μm以上（≥25um）的微粒不超過2粒，判為符合規(guī)定。

　　2、標(biāo)示裝量為100ml以下的靜脈用注射液、靜脈注射用無菌粉末、注射用濃溶液及供注射用無菌原料除另有規(guī)定外，每個供試品容器中含10μm以上（≥10um）的微粒不超過3000粒，含25μm以上（≥25um）的微粒不超過300粒，判為符合規(guī)定。