顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

執(zhí) 行 標(biāo) 準(zhǔn)：

美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；

歐洲藥典 EP8.0；英國(guó)藥典 BP2013；日本藥典 JP16；

中國(guó)藥典 CP0903 2020版等。

產(chǎn) 品 應(yīng) 用：

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)；

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。

藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。

*并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)；

技 術(shù) 參 數(shù)：

1）訂制要求：各類(lèi)液體檢測(cè)要求；

2）按照USP788、中國(guó)藥典2020版 CP0903等出具測(cè)試報(bào)告

3）軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶(hù)分級(jí)設(shè)置等功能

4）軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜

5）測(cè)試范圍: 1μm-1500μm

6）放大倍數(shù)： l00X倍

7）最大分辨：0.1μm

8）21CFR Part11軟件

9）重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：2000 萬(wàn)像素彩色相機(jī)

11）標(biāo)尺刻度：0.1μm

12）分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等

13）自動(dòng)分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供貨期：現(xiàn)貨

18）精 確 度：<±3% ；

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

配 置 清 單：

編號(hào) 名稱(chēng) 單位 數(shù)量

1 顯微鏡主機(jī)（透反射光源） 臺(tái) 1

2 自動(dòng)移動(dòng)掃描平臺(tái) 套

3 說(shuō)明書(shū) 份 1

4 出廠報(bào)告 份 1

5 顯微鏡合格證 份 1

6 隨機(jī)裝箱清單 份 1

7 配套過(guò)濾裝置 套   1

8 密理博25mm空白濾膜 盒 1

9 專(zhuān)用平頭鑷子 把 1

10 金屬浴（烘干濾膜用） 套 1

11 21CFR Part11軟件 套 1

12 數(shù)據(jù)線 套 1

13 防塵罩 套 1

14 配套電腦 臺(tái) 1

15 測(cè)微尺（10μm） 把 1

16 10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 瓶 1

17 25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 瓶 1

18 3Q驗(yàn)證文件 份 1

19 除塵刷 把 1

20 擦鏡紙 本 1

1、售后服務(wù)：提供免費(fèi)的安裝、調(diào)試和培訓(xùn)，免費(fèi)售后服務(wù)一年，終身服務(wù)。

2、服務(wù)專(zhuān)線 24 小時(shí)在線支持 。

3、提供次年保養(yǎng)計(jì)劃，讓您無(wú)憂使用。